医薬品

推奨ビーズミル

  • 医薬品向け 湿式ビーズミル　DELTAVITA（デルタヴィータ）

米国のGMPを準拠して製造、認定された湿式微粉砕・分散機（ビーズミル）。
技術提携先NETZSCH Premier Technologies, LLC（米国 ペンシルバニア州）にて製造されたものを販売いたします。
大流量循環運転で効率良くサブミクロン・ナノ領域まで医薬原料を微細化することができます。
微粒子や装置自体にダメージを与えない運転条件や材質を選定することで、過剰なエネルギーをかけずに、摩耗やコンタミネーションを抑えた運転が可能です。

 医薬品向け 湿式ビーズミル　DELTAVITA（デルタヴィータ）

特長

  • 少量サンプル作成用は15mlより対応
  • 実験機の粉砕室は15ml～300mlまで粉砕室の付替えが可能
  • 生産機は60L機までスケールアップが可能
  • 非接液部材質はすべてステンレス鋼製を採用し、クリーンルーム対応
  • CSIP（オプションにて対応）
  • データ記録および処方管理（オプションにて対応）
  • FAT、IQ、OQ、プロセスバリデーション等の書類対応

仕様

型式：DELTAVITA15～60000
電動機：1.5kW～75/90kW
容量：16ml～62L
ビーズ径：φ0.05mm～2.0mm

 

技術データ

ラボ機による原薬（API）粉砕過程の粒度分布

ラボ機に原薬（API）粉砕過程の粒度分布

 

この記事のキーワード：GMP, クリーンルーム対応, ステンレス鋼製, 医薬原料, 医薬品向けビーズミル

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